도서소개
목차소개
제Ⅰ편 비임상시험관리기준 해설 제1장 총칙 제2장 비임상시험실시기관 지정요건 및 지정신청 평가 등 제3장 비임상시험 관리 등 제1절 조직의 구성 등 제2절 조직의 인력과 책임 제3절 신뢰성 보증 제4절 시설 등의 관리 제5절 시험계 등의 관리 제6절 표준작업지침서 제4장 시험의 실시 및 자료 등 보관 제1절 시험의 실시 제2절 시험결과의 보고 제3절 자료 등의 보관 제5장 다지점시험 제6장 사후관리 등 제7장 보칙 제Ⅱ편 비임상시험관리기준 Q&A
