한약재관능검사해설서

도서정보 : 식품의약품안전처 외 | 2014-07-30 | PDF파일

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『한약재관능검사해설서』는 ‘대한민국약전’ 및 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’에 수재된 한약재의 규정 중 성장, 이물 등의 규정에 따라 형태, 색, 맛, 냄새, 이물, 건조 및 포장상태 등을 관할하여 그 적부를 판정하는 시험방법을 담고 있다.

구매가격 : 66,500 원

식선생

도서정보 : 정희경, 김봉규 | 2014-07-21 | EPUB파일

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『식선생』은 음식과 우리 몸 사이를 잇는 이치를 자연의 섭리로 아주 쉽게 풀어 전달한 책이다. 비슷비슷한 건강법, 근거가 모호한 정보들이 웰빙 푸드의 바람을 타고 난무하고 있는 요즘, 아무리 건강에 좋다는 음식을 먹어도 효과를 보지 못하는 사람들에게 나의 기운과 음식이 가지고 있는 기운을 맞춰본다. 저자들은 일상 에피소드와 함께 요리를 엮어 소설 형식으로 풀어내어 쉽게 접근하였다.

구매가격 : 8,400 원

의료기기 사고 위기관리 매뉴얼

도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-07-14 | PDF파일

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의료기기 사고로 인한 위기 발생의 예방, 위기확산의 차단·수습을 위해 의료기기 사고 위기관리 매뉴얼을 발간 하였다.

구매가격 : 14,000 원

의약품 사고 위기관리 매뉴얼

도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-07-14 | PDF파일

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의약품 사고로 인한 위기상황에 신속하고 적절하게 대응하기 위해 본 매뉴얼에 규정된 절차에 따라 업무를 수행함을 원칙으로 한다. 다만, 다양한 상황 여건에 따라 탄력적으로 위기대응 조치사항을 변경, 가·감 운영하여 효율적, 합리적 위기대응 업무를 수행 할 수 있다.

구매가격 : 8,400 원

화장품 사고 위기관리 지침

도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-07-14 | PDF파일

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본 도서는 화장품 사고로 인한 위기 발생을 예방하고, 위기가 확산되는 것을 차단·수습하기 위하여 관련 기관·부서가 수행해야 할 절차 및 조치사항 등을 규정하고 있다.

구매가격 : 8,400 원

유해물질 비상대응 핸드북

도서정보 : 환경부, 화학물질안전원 | 2014-07-11 | PDF파일

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화학물질 사고 초기대응자가 현장에 도착해서 초기상황을 파악하고, 어떻게 대응할지 의사를 결정하는데 도움을 주기 위해 최신 ‘유해물질 비상대응 핸드북’을 발간하였다. ‘유해물질 비상대응 핸드북’은 UN번호, 영문명, 한글명, CAS번호 등 다양한 분류체계로 화학물질을 검색하는 색인별 화학물질 목록을 수록해 화학물질 사고 시 각 물질별 대응정보를 손쉽게 찾아볼 수 있게 했다. 이와 함께 유해화학물질의 화학적이나 독성학적인 특성을 바탕으로 한 물질유형별 비상대응지침, 유해한 기체에 의해 사람이 피해를 입지 않도록 피난시켜야 하는 초기이격거리 및 방호활동거리표 등으로 부록 등으로 구성해 올바른 초동대응을 돕는다. 특히, 캐나다?미국 위험물 운송사고 대응가이드북 최신판인 ‘2012 ERG(ERG: Emergency Response Guidebook)’를 번역?제작하여 정보의 다양성과 활용성을 높였다. * UN번호 : 유해위험물질의 국제적 운송보호를 위해 UN이 지정한 물질분류번호 * CAS번호 : Chemical Abstract Service 등록번호, 미국화학회에서 부여한 물질 고유 번호

구매가격 : 42,000 원

혈액제제 제조 및 품질관리기준 가이드라인

도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-07-11 | PDF파일

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이 책은 안전하고 우수한 품질의 혈액제제 제조ㆍ공급을 위하여 혈액제제 고유의 특성을 고려한 내용을 담았다.

구매가격 : 12,600 원

살충제 제형별 품질, 효력 시험 자료집

도서정보 : 식품의약품안전처 외 | 2014-07-09 | PDF파일

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가정용 및 감염병 예방용 살충제의 훈연시험법 등 22개 효력 시험을 안내하기 위해 ‘살충제 제형별 품질·효력 시험 자료집’을 발간했다. 이번 자료집은 가정용 및 감염병 예방용 살충제 15개 제형에 대한 22개 효력 시험법의 개요, 필요한 장치 및 시험방법 등을 알기 쉽게 설명하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▷살충제 제형의 정의 ▷효력 시험 적용 제형 ▷효력 시험 대상해충 ▷효력 시험 장치 및 설명 등이다. 살충제의 효과는 모기, 파리, 바퀴 등 해충의 치사율과 녹다운(knock-down) 시키는 것을 평가한다. 이번 자료집을 통해 살충제 품질관리 및 제품개발을 위해 살충제 효력 시험을 수행하는 국내 살충제 업계 및 개발자에게 도움이 될 것이다.

구매가격 : 8,400 원

비임상시험관리기준 해설서

도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-07-07 | PDF파일

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비임상시험 전반에 대한 내용과 개정된 ‘비임상시험 관리 기준’ 내용 등을 알기 쉽게 설명하기 위해 ‘비임상시험관리기준 해설서’를 발간했다. 이번 해설서는 의약품, 의약외품, 화장품 등의 연구·개발자 등이 안전성 평가를 위해 수행하는 시험의 과정 및 결과에 대한 신뢰성을 확보하기 위한 종합적인 정보를 한 번에 쉽게 찾아볼 수 있도록 마련되었다. 주요 내용은 ▲비임상시험실시기관 지정요건 및 평가 ▲조직의 구성, 신뢰성 보증 및 표준작업지침서 관리 ▲시험의 실시, 결과 보고 및 자료 보관 ▲사후 관리 ▲자주 묻는 질의·응답 등이다.

구매가격 : 12,600 원

의료기기GMP 해설서

도서정보 : 식품의약품안전처 | 2014-06-09 | PDF파일

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정부조직법 개정?시행에 따른 부처명 및 의료기기법시행규칙 소관부처명 변경사항 반영 - 식품의약품안전청(장) → 식품의약품안전처(장) - 보건복지부령 → 총리령 의료기기 제조 및 품질관리 기준 개정사항 반영 - 위해도가 거의 없는 1등급 의료기기 66개 품목에 대한 GMP 심사 면제 - GMP 심사 주체 변경 본부 : 3?4등급 수입 의료기기 지방청 : 제조 의료기기 및 1?2등급 수입 의료기기 - 유헬스케어 의료기기 품목 신설에 따른 품목군 추가 * 25개 품목군 → 26개 품목군

구매가격 : 15,400 원